(相關(guān)資料圖)
17日,由威斯克生物/川大華西醫(yī)院針對(duì)最新流行XBB等新冠變異株研發(fā)的兩款產(chǎn)品,已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
這兩款產(chǎn)品分別是重組雙價(jià)新冠病毒蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)與重組三價(jià)新冠病毒三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)。
威斯克生物方面表示,“這兩款疫苗也是在全球率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)的針對(duì)XBB等變異株的新冠疫苗。”
第一財(cái)經(jīng)從相關(guān)業(yè)界人士處了解到,這兩款疫苗產(chǎn)品是在針對(duì)原型株和Delta變異株的疫苗產(chǎn)品上增加了XBB、BA.5變異株抗原,所以具有通用廣譜的交叉保護(hù)力。兩款疫苗也將盡快開(kāi)展相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究。
該人士表示,由于新冠病毒變異仍具有不確定性,這就需要疫苗企業(yè)始終保持對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的關(guān)注,并具有一定的前瞻性視角以及成熟穩(wěn)定的技術(shù)平臺(tái),根據(jù)疫情防控需要,在最短時(shí)間研發(fā)出可覆蓋新毒株的多價(jià)廣譜疫苗產(chǎn)品。
由于目前XBB已在國(guó)內(nèi)部分地區(qū)引起新冠感染規(guī)模上升,業(yè)界希望覆蓋XBB毒株的新型疫苗能夠盡快投入常態(tài)化之后的新冠感染預(yù)防工作。
此外,該業(yè)界人士介紹稱(chēng),新冠疫苗產(chǎn)品上市后,一般會(huì)先由國(guó)家衛(wèi)健委納入相關(guān)免疫接種實(shí)施方案。由于目前人群已廣泛完成基礎(chǔ)免疫,預(yù)計(jì)前述產(chǎn)品可能作為新冠加強(qiáng)針,重點(diǎn)為風(fēng)險(xiǎn)人群等提供免疫加強(qiáng)保護(hù)。
根據(jù)威斯克生物/川大華西醫(yī)院研發(fā)團(tuán)隊(duì)今年4月在生物醫(yī)藥領(lǐng)域期刊MedComm上發(fā)表的研究文章,這兩款疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì)Omicron XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5、BA.2.75等變異株高水平的中和抗體,表明該疫苗的交叉保護(hù)效果良好,是針對(duì)新冠奧密克戎具有廣譜保護(hù)性的新冠疫苗。
根據(jù)中疾控最新監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),隨著我國(guó)對(duì)外交流的增加,目前,我國(guó)新冠病毒主要流行株已變?yōu)閄BB系列變異株。與早期流行的奧密克戎變異株相比,XBB的致病力沒(méi)有發(fā)生明顯變化,但由于在刺突蛋白中含有額外的突變,其傳播力和免疫逃逸能力均更強(qiáng)。此外,因?yàn)閄BB.1.5對(duì)現(xiàn)有新冠單價(jià)和雙價(jià)疫苗、單克隆抗體產(chǎn)品和恢復(fù)期血漿治療誘導(dǎo)的體液免疫具有較強(qiáng)的免疫耐受性,該毒株也被業(yè)界視為“最耐藥的新冠變異株”。
威斯克生物/川大華西醫(yī)院研發(fā)團(tuán)隊(duì)在前述研究文章中提到,攜帶更多病毒受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域(RBD)突變的疫苗可有效克服RBD突變累積導(dǎo)致的免疫耐藥。換言之,覆蓋XBB.1.5的疫苗是目前最有希望成為針對(duì)奧密克戎變異株的通用型候選疫苗 。
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覆蓋XBB 1 5的疫苗是目前最有希望成為針對(duì)奧密克戎變異株的通用型...
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