近日，以“創(chuàng)新科技智領(lǐng)未來”為主題的第87屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會（下稱"CMEF"）在上海國家會展中心舉行，吸引全球近5000家醫(yī)械企業(yè)輻輳云集。

CMEF素有醫(yī)療產(chǎn)業(yè)“風向標”之稱，每年可容納上萬款高精尖產(chǎn)品同臺競技，其中東軟醫(yī)療以“創(chuàng)無界·享自由”為主題，展出CT、MRI、DSA等20余款自主打造的高端影像產(chǎn)品、解決方案及先進部件，展示了25年持續(xù)創(chuàng)新所涌現(xiàn)的技術(shù)飛躍和最新成果。

【資料圖】

值得關(guān)注的是，東軟醫(yī)療將兩款標志性磁共振產(chǎn)品帶到CMEF展臺——“NeuMR Rena盛名”以及“NeuMR Aries盛譽”，印證其高水平的自主創(chuàng)新能力。其中前者更是搭載了國內(nèi)首創(chuàng)的光纖分布式譜儀、全數(shù)字梯度鏈及一系列先進應(yīng)用，實現(xiàn)軟硬件一體的平臺化革新和性能提升。

東軟醫(yī)療高級副總裁兼首席營銷運營官韓東龍表示，磁共振科技含量非常高，數(shù)年前國內(nèi)企業(yè)很多核心部件受制于人，最核心的部件磁體以及“大腦”譜儀都需要進口，在產(chǎn)品升級迭代以及圍繞臨床功能的研發(fā)方面面臨重重困難。

“2016年東軟醫(yī)療開始構(gòu)建完全自研的產(chǎn)品研發(fā)體系，逐步突破磁體、譜儀等關(guān)鍵零部件自研，產(chǎn)品的臨床應(yīng)用開發(fā)也隨之變得更加靈活可控，例如目前推出的量化相關(guān)功能，就與譜儀序列完全自研有很大關(guān)系。從行業(yè)來看，國內(nèi)很多公司開始大量投入開發(fā)磁共振，但是在自主研發(fā)方面進行系統(tǒng)性、持續(xù)性投入的企業(yè)卻寥寥無幾?！表n東龍表示。

只有自主研發(fā)，才能靈活差異化

韓東龍介紹，磁共振市場的發(fā)展速度一定程度上快于CT，磁共振的明顯優(yōu)勢在于對人體沒有放射線輻射，同時在神經(jīng)成像、關(guān)節(jié)和軟組織成像等臨床應(yīng)用方面有獨特優(yōu)勢，頂尖三甲醫(yī)院甚至部分縣級醫(yī)院，為了滿足神經(jīng)方面的臨床應(yīng)用都有配置磁共振的需求。

據(jù)了解，磁共振在醫(yī)學診斷和治療中具有廣泛應(yīng)用，與其他成像產(chǎn)品相比，磁共振檢查沒有電離輻射同時具有良好的軟組織分辨力和提供組織代謝信息的能力，有助于檢測非常微小的病變，包括早期腫瘤。

灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，2020-2030年，預計中國磁共振市場將從89.2億元增長至244.2億元，CAGR約10.6%，遠高于全球同期的4.5%，從人均保有量維度來看，中國每百萬人磁共振人均保有量與發(fā)達國家仍存在顯著差距，隨著臨床及科研需求持續(xù)增加，醫(yī)療科技的進步推動著醫(yī)療診斷技術(shù)的發(fā)展，磁共振已成為重要的高端醫(yī)學影像系統(tǒng)。

從磁共振市場發(fā)展趨勢來看，基層市場或?qū)⒊蔀橹匾脑隽奎c。隨著國家政策的助推，3.0T磁共振的臨床應(yīng)用價值已不可替代，且正快速進入縣級醫(yī)院臨床應(yīng)用，另外因為永磁體磁共振原材料成本不斷上漲，而且臨床性能差于超導磁共振，所以1.5T超導磁共振產(chǎn)品正在下探到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

東軟醫(yī)療CEO武少杰進一步表示，國家非常重視縣域醫(yī)療，強基層、千縣工程、醫(yī)聯(lián)體等政策均在不斷提高縣域診斷水平，促進實現(xiàn)大病不出縣，同時“五大中心”的建設(shè)也以縣域為基礎(chǔ)。

“國內(nèi)很多地區(qū)的縣人民醫(yī)院屬于三甲醫(yī)院，發(fā)展非常好，診斷能力和醫(yī)療水平很強，部分年收入超過10億元，需求的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品也非常廣，作為國產(chǎn)企業(yè)，東軟醫(yī)療在縣域非常有優(yōu)勢，我們的CT、磁共振、血管機、DR直線加速器以及彩超等，都是縣域醫(yī)療機構(gòu)所需要的產(chǎn)品?！蔽渖俳苤赋?。

除了基層市場需求，高端磁共振也將成為市場重要發(fā)展方向。灼識咨詢數(shù)據(jù)進一步顯示，2020年中國市場1.5T及以下的中低端磁共振占比約為61.4%，3.0T高端磁共振占比25.0%，預計未來3.0T磁共振將成為中國市場主要增長點，其占比將于2030年增長至35.7%。

東軟醫(yī)療磁共振產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理李英颯也表示， 3.0T磁共振必須要攻克。3.0T磁共振對企業(yè)長遠發(fā)展具有重要意義，有了3.0T磁共振，企業(yè)售前、售后、研發(fā)等全鏈條團隊的運轉(zhuǎn)都會呈現(xiàn)不同的景象，企業(yè)的整體磁共振策略會隨之改變，客戶的關(guān)注度也會更高。

“在醫(yī)院看來，3.0T磁共振對科研非常重要。而且磁共振的信噪比與場強直接相關(guān)，大三甲主要關(guān)注高場強產(chǎn)品，而3.0T磁共振就相當于大三甲醫(yī)院的‘敲門磚’，進入大三甲醫(yī)院后，企業(yè)與醫(yī)院互相助力，進而能夠充分釋放研發(fā)潛能?！崩钣S指出。

但是在國內(nèi)磁共振市場的快速發(fā)展面前，抓住機遇并非易事，企業(yè)需要靠靈活的產(chǎn)品差異化才能建立競爭優(yōu)勢，而差異化對磁共振的自研提出了更高的要求。

據(jù)東軟醫(yī)療副總裁兼磁共振產(chǎn)品研發(fā)中心高級總監(jiān)徐勤博士介紹，2016年東軟醫(yī)療“二次創(chuàng)業(yè)”，當時國內(nèi)已有20余家磁共振整機廠商，東軟醫(yī)療面臨兩個選擇——第一，采用便捷的“攛機”模式，即零部件從第三方購買，完成軟件后可以很快攛成設(shè)備并對外銷售，研發(fā)團隊可能10余人就足夠，資本快進快出；第二，堅持自主研發(fā)可控，建立差異化競爭優(yōu)勢。

東軟醫(yī)療選擇了后者，堅持自主研發(fā)全部磁共振核心技術(shù)以及差異化的系統(tǒng)平臺，同時堅持高標準，讓臨床性能和可靠性比肩“大廠”。

“只有自主研發(fā)超導磁體、梯度、射頻等所有核心部件，才可以使磁共振整機設(shè)計進入到差異化的‘自由王國’，進而確立競爭優(yōu)勢。因為從外部購置的零部件，受限于供應(yīng)鏈等各類因素很難進行定制化設(shè)計，而實現(xiàn)自主研發(fā)后，我們就可以根據(jù)客戶和細分市場的要求，對零部件進行具體的差異化設(shè)計?！毙烨诒硎?。

突破核心零部件，邁向高端

實現(xiàn)自主研發(fā)的關(guān)鍵在于核心零部件的突破，然而磁共振被稱為世界上最復雜的大型醫(yī)療裝備之一，涉及學科門類繁雜，相關(guān)研究領(lǐng)域曾在70多年間獲得過六次諾貝爾獎，僅有少數(shù)國家能自主生產(chǎn)。

其中超導磁體是磁共振技術(shù)含量最高、成本占比最大的零部件。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，磁體約占磁共振整機平均成本的30%-60%，而有更好圖像分辨率、更快成像速度的3.0T超導磁共振，超導磁體成本占比更是高達50%~60%。

徐勤表示，3.0T超導磁體的研發(fā)難度不僅僅在技術(shù)挑戰(zhàn)層面，3.0T超導磁體如果失超（失去超導特性），對醫(yī)院造成的損失非常大，還有一個關(guān)鍵難點就在于如何提升磁體的長期穩(wěn)定性。

另據(jù)醫(yī)工研習社分析，如今國產(chǎn)1.5T磁體已非常成熟，但3.0T超導磁體的研發(fā)則困難得多，因為3.0T超導磁體是磁共振物理學、電磁學、機械力學與低溫物理學的復雜結(jié)合，研發(fā)沒有所謂的“彎道超車”，只有“千軍萬馬過獨木橋”，加上更高場強，3.0T磁體更容易失超，更需要長期的工程經(jīng)驗積累。

面對重重困難，東軟醫(yī)療對包括磁體在內(nèi)的磁共振領(lǐng)域自主研發(fā)，已歷經(jīng)20余年。

2000年，東軟醫(yī)療研發(fā)出第一臺0.23T永磁磁共振，完成從無到有的歷史性突破，并快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；2009年，東軟醫(yī)療推出首款國產(chǎn)1.5T超導磁共振，并在數(shù)年里多次迭代升級；2016年，東軟醫(yī)療全球磁共振研發(fā)中心正式落戶上海，東軟醫(yī)療開始磁共振的“二次創(chuàng)業(yè)”；2022年，東軟醫(yī)療勵磁成功，擁有了自主研制的3.0T高場超導磁體。

據(jù)武少杰透露，近期東軟醫(yī)療已實現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)2250px以上超大溫孔孔徑的高端3.0T磁體，實現(xiàn)了該領(lǐng)域的全鏈創(chuàng)新和自主可控。

從本次CMEF來看，東軟醫(yī)療展出的NeuMR Aries盛譽搭載全新的高性能硬件系統(tǒng)，包括比肩業(yè)內(nèi)頂級水準的麒麟自研磁體，該磁體采用先進的工藝技術(shù)能夠為磁共振帶來更穩(wěn)定，更可靠的性能。

東軟醫(yī)療展出的另一臺磁共振——NeuMR Rena盛名磁共振，則是國內(nèi)首款高端全自研光纖分布式譜儀磁共振，也是東軟醫(yī)療在技術(shù)革新領(lǐng)域一次全新的突破，首次實現(xiàn)了磁體、梯度、射頻等所有核心部件的全部自主研發(fā)設(shè)計，使全鏈條自主可控，實現(xiàn)系統(tǒng)更加穩(wěn)定，成像更加精準，系統(tǒng)的可擴展性更強，使1.5T磁共振邁進“準3.0T”時代。

其中對于譜儀的研發(fā)，徐勤指出，譜儀是磁共振的“大腦”，其功能和性能直接決定了磁共振在臨床端的成像表現(xiàn)，也是制約國產(chǎn)磁共振廠商高質(zhì)量完成整機產(chǎn)品的重要瓶頸。

在徐勤看來，譜儀研發(fā)難點主要在于對磁共振技術(shù)的理解：一方面，因為譜儀算法層級多且精妙，例如再好的梯度線圈和磁體也會有渦流，這需要譜儀有優(yōu)秀的渦流實時補償校正算法；另一方面，譜儀對實時性要求很高，因為磁共振成像速度慢于人體生理變化，很難在幾十毫秒內(nèi)完成3D掃描，這需要譜儀在數(shù)據(jù)采集上對人體生理運動進行實時補償，并對采集到的無效數(shù)據(jù)實時丟棄并重新采樣等；另外目前的磁共振應(yīng)用越來越復雜，需要譜儀對數(shù)據(jù)采集進行非常靈活的支持。

值得關(guān)注的是，東軟醫(yī)療不僅完成了譜儀的研發(fā)，還推出了國內(nèi)首創(chuàng)的光纖分布式譜儀。

光纖分布式譜儀在信號的控制、發(fā)射與接收以及梯度等鏈路均采用光纖代替電纜，確保信號和數(shù)據(jù)失真最??；同時基于分布式架構(gòu)，多個任務(wù)由分布式的模塊并行執(zhí)行，大大提升了譜儀對整機的控制實時效能，使成像更精準，更實時；光纖分布式譜儀還具備更強的可擴展性，打破系統(tǒng)通道數(shù)的限制，同時能夠真正支持開放的科研軟件平臺，能更好的滿足用戶的科研需求。

“在磁共振領(lǐng)域，東軟醫(yī)療近年正逐步掌握磁共振成像系統(tǒng)的全部軟硬件核心技術(shù)，在國產(chǎn)品牌中率先邁向價值鏈的中高端。”武少杰指出。